江阴TUV认证环氧乙烷灭菌公司

环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用，孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、，环氧乙烷灭菌渗透性强，杀灭微生物快速有效，是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为：气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中，环氧乙烷灭菌器容积很大，货物往往放置在托盘上，而产品结构，包装，装载结构均会阻挡环氧乙烷、热量和湿度的穿透，因此怎么确保灭菌确认挑战了难的产品结构、包装和装载结构是非常重要的。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌，期待为您服务与合作！！江阴TUV认证环氧乙烷灭菌公司

无锡高是医疗技术有限公司定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其比较低燃烧浓度为3%。江苏安全环氧乙烷灭菌厂家环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需求可以来电咨询！

无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5ml营养肉汤培养基中，置37℃培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，有想法可以来我司咨询！

环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质，在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法，严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行，以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源，将其放在通风的地方，区域内严禁明火，同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测，防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训，包括规程及事故的处理，能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中，注意温度湿度以及压力的变化，随时进行调整，一旦出现异常，如果可以处理，尽快处理，若不能，及时通知有关同志或部门。如发现大量泄露，可立即用水喷洒，无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，期待您的光临！安徽3M环氧乙烷灭菌服务

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无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。江阴TUV认证环氧乙烷灭菌公司