天津供注射用卵磷脂

蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料大豆卵磷脂实验室稳定。天津供注射用卵磷脂

HSPC系列产品一：HSPC-25A化妆品磷脂价格

1中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱2商品名：HSPC-25A3化学名称：HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式：C42H84NO8P5生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司6CAS号：92128-87-57EINECS号：295-786-78级别：化妆品、医疗器械、药用辅料9执行标准：企业标准10纯度：≥25.0%（各项指标详见COA）11用途：乳化剂12分子量：762.0913保存条件：遮光、密封、冷冻运输及保存14注意事项：避免接触强酸或强碱介质。 天津供注射用卵磷脂注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PL100M。

性质的不同从制取过程来看，天然磷脂是混合物，主要以卵磷脂（磷脂酰胆碱，PC）为主，而合成磷脂中，半合成磷脂是混合物，全合成磷脂则是单一化合物，这使得性质有很多不同。天然磷脂经提纯后，PC为主，卵磷脂是构成生物膜的主要成分，所以天然磷脂有很好的生理活性如：***自由基，延缓机体衰老；改善脂类代谢，防治静动脉硬化，参与组成细胞膜，****功能，促进神经传导，提高大脑活力。半合成磷脂经过化学改性后，会发生功能性变化，如经过羟基化后，磷脂更亲水，分散性更好；氢化后，磷脂的饱和度增加，稳定性增大。全合成磷脂由于成分单一，可以根据需要控制官能团，因此性质相对单一，但性质更加稳定。在作为脂质体组成时，更容易控制颗粒大小，制成的脂质体更加稳定。

天然磷脂

蛋黄磷脂酰甘油EPG在药用辅料领域，PG的应用虽不如PC广，但由于其独特的结构和理化性质，在一些制剂的开发中作为关键辅料起了极为重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制药上市的2年保质期前列地尔注射液。正是由于使用了EPG替换原有***中的油酸从而提高了前列地尔脂肪乳的稳定性，成功实现了将前列地尔注射液的保质期由1年提高到2年，引发行业变革！除此之外，EPG在脂质体药物研发中也有一些应用，目前仍以科研为主。因较低的相变温度、刚性小、呈负电性等特性，其在应用上与DPPG等饱和PG类磷脂有所区分，常用于开发难溶***物或有特殊要求的脂质体。蛋黄磷脂酰甘油EPG产品信息整理如下：中文名称:蛋黄磷脂酰甘油商品名:EPG化学名称:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化学名称:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生产商:艾伟拓（上海）医药科技有限公司CAS号:383907-64-0DMF号:8997备案已登记。级别:药用注射级执行标准:企业标准用途:脂质体膜材、乳化剂溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇，不溶于水分子量:782.284保存条件:-20℃以下，遮光、密封、冷冻运输及保存注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质共同存 注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量采购。

精制蛋黄卵磷脂的生产工艺多种多样，尤其近几年新兴的工艺增加了精制蛋黄卵磷脂的提取率，但是，广使用和实际生产应用性的还是有机溶剂萃取法。不过，溶剂萃取法适合粗提，但是在溶剂萃取法的基础上加入一些新技术辅助，如微波辅助、超声波辅助等辅助萃取磷脂，可提高溶剂提取的效率。另外一种重要的提纯分离方式，柱层析法，该法虽然可得到含量在90%左右的高纯度磷脂酰胆碱，但是柱层析法分离周期长，负载量低，而且要用到许多有一定毒性的有机溶剂，产品中易有溶剂残留都是这种方法的缺点。近几年的热门方法—超临界二氧化碳法，提纯蛋黄卵磷脂的萃取率可高达89.2%，虽然超临界萃取技术需要条件较高，但是因其简单高xiao、无毒无害等完全符合当前绿色环保技术的发展趋势，也是蛋黄卵磷脂生产的一个发展方向。注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室。质量卵磷脂有哪些

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蛋黄卵磷脂PL-100M的理化性质蛋黄卵磷脂PL-100M是一款外观呈现白色或淡黄色的粉末或块状物，有特异性气味。在氯仿中极易溶解，在**或正己烷中易溶，在乙醇中溶解，在水或**中几乎不溶。还有，在水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。作为一款磷脂混合物，PL-100M没有固定分子量。需要在低于-20℃条件下进行保存。蛋黄卵磷脂PL-100M应用知多少？AVT这款登记号：已登记的蛋黄卵磷脂PL-100M，PC和PE的比例接近蛋黄中天然比例，因此乳化性能较好，PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化剂，包括营养型和***型的脂肪乳剂。具有优良的乳化性能和产品稳定性。产品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳剂保持较稳定的粒径和PH值，延长乳剂有效期，减少蛋黄卵磷脂的使用量，降低生产成本。天津供注射用卵磷脂