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北京生物反应器GMP生产

关键词: 北京生物反应器GMP生产 生物反应器

2025.04.20

文章来源:上海曼博生物医药科技有限公司

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是赋能技术。北京生物反应器GMP生产

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垂直轮反应器该设备进行了哪些测试?我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试,以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外,还进行了各种规模的流体动力学研究,以量化混合时间和体积传质速率(kLa)。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务?VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网,以便通过万维网进行远程监控。PBS-3MAG生物反应器可追溯性PBS-15垂直轮生物反应器可选配安装和操作验证(IOQ)服务。

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垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。

美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。国内有哪些公司可购买PBS生物反应器?

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Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。PBS-15垂直轮生物反应器:是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。福建3L耗材生物反应器

PBS生物反应器具有高质量和可追溯性。北京生物反应器GMP生产

该系统不仅支持各种气体的精确控制,还具备高度智能化的功能。通过远程监控和控制,用户可以实时了解生产过程,随时调整操作参数,确保生产的稳定性和可靠性。PBS Biotech还提供quan mian的验证服务,确保系统在各个阶段的性能和符合性,为客户提供了可信赖的技术支持。垂直轮生物反应器系统的可扩展性和智能化使得它成为细胞zhi liao和再生医学领域的理想选择。作为一种高度先进的生物制药工具,它为新型再生药物的研发和生产提供了可靠的技术支持,推动了细胞zhi liao领域的不断创新和发展。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统凭借其zhuo yue性能和可靠性,赢得了全球客户的信赖和好评。北京生物反应器GMP生产

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