山东LabDream蒸汽品质检测仪测量范围
关键词: 山东LabDream蒸汽品质检测仪测量范围 蒸汽品质检测仪
2025.04.23
文章来源:
从传统到智能:蒸汽检测方法的“进化论”
目前,制药行业常用的蒸汽检测方法是手动检测方法,传统方法虽成本较低,但在数据完整性、检测效率,准确度等方面存在明显短板,难以满足现代化药企对生产全程可控的需求。(如图上所示,手动检测装置)而全自动蒸汽品质检测技术通过集成传感器、自动化算法与智能合规管理,可实现高效率全自动检测,数据合规管理,成为药企提升质量控制的方案。针对蒸汽品质检测效率低,误差大,数据不可控,操作危险等痛点,莱蒙仪器INFINITY系列自动蒸汽品质检测仪以创新技术重新定义检测标准。
设备优势:l全自动检测:快速安装,一键完成干度、不凝性气体、过热度检测,快速检测2-3min;l合规软件设计:内置审计追踪、分级权限、电子签名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能传输:支持数据无线传输,构建数字化质量管理闭环。
应用场景:l灭菌柜蒸汽质量验证l纯蒸汽系统周期性监测l关键工艺设备蒸汽供应保障 莱蒙仪器蒸汽品质检测仪凭借其高精度、高稳定性的特点,在医疗机构的蒸汽灭菌过程中发挥着重要作用。山东LabDream蒸汽品质检测仪测量范围

守护制药安全防线:蒸汽品质检测为何成为无菌生产的“隐形卫士”?在制药行业中,蒸汽不仅是灭菌、设备清洁的介质,更是保障药品无菌性与稳定性的关键要素。然而,蒸汽中若含有杂质或冷凝水比例异常,可能导致灭菌失败、设备腐蚀甚至交叉污染,直接威胁药品安全。如何把控蒸汽品质?全自动蒸汽品质检测技术的应用正在为制药企业筑起一道可靠的安全屏障。
干度检测:蒸汽的干度直接影响灭菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能够更有效地传递热量,确保灭菌过程达到所需的温度和时间要求。如果蒸汽中含水量过高(即干度低),会导致灭菌物品湿润,影响灭菌效果,甚至可能导致灭菌失败。
过热度检测:过热蒸汽虽然温度较高,但其潜热释放不足,传热效率低,无法满足灭菌所需的热量传递。因此,需要检测过热度以确保蒸汽在灭菌过程中能够有效冷凝并释放足够的热量。
不凝性气体检测:不凝性气体(如空气、氮气等)会降低蒸汽的纯度,形成冷点,阻碍热量传递,导致灭菌温度无法达到设计要求。检测不凝性气体含量可以确保蒸汽中气体杂质在可控范围内(如不超过3.5%),从而保证灭菌效果。 福建全自动纯蒸汽品质检测仪使用方法蒸汽质量三项(过热度,干度,不凝性气体)怎样检测?

过热度是指蒸汽的温度高于其饱和温度。过热度可以提高蒸汽的热能,从而加速杀菌过程。在蒸汽灭菌中,过热度可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。但是,过热度过高也会导致物品的热损伤,因此需要控制过热度的大小。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。蒸汽品质检测仪怎么用?

不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。公司有成熟的研发、生产、销售团队,不断钻研技术。北京蒸汽质量蒸汽品质检测仪厂家排名
Infinity SQM-1 Pro,以精湛技术,满足国内外法规,助力工业用户提高生产效能。山东LabDream蒸汽品质检测仪测量范围
过热度,作为蒸汽温度状态的一个重要参数,其重要性不言而喻。它指的是蒸汽温度与其饱和温度之差,这一差值直接反映了蒸汽中额外热能的储备量,是评估蒸汽在灭菌过程中热传递效率的关键要素。在蒸汽灭菌过程中,足够的过热度是确保热能迅速、均匀地穿透被灭菌物体,从而彻底杀死微生物的必要条件。莱蒙仪器深谙此道,其全自动蒸汽品质检测仪集成了高精度、高灵敏度的温度测量技术,能够实时、准确地捕捉蒸汽过热度的微妙变化。这一技术的突破,使得操作人员能够即时获取蒸汽温度状态的实时数据,从而对工艺参数进行精细化的调整。山东LabDream蒸汽品质检测仪测量范围
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