洁净室环境检测方便客户

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。主要工作室一般照明的照度值宜为3001x。洁净室环境检测方便客户

在单向流洁净室中，洁净气流不是一股或几股，而是充满整个房间截面，所以这种洁净室不依靠洁净气流对室内脏空气的混合稀释作用，而是依靠在干净的气流上推出效果。室内脏空气沿整个断面排到室外，达到净化室内空气的目的。因此，前联邦德国有人将单向流洁净室的气流称为“塞流”、“塞流”，前苏联则称其为“挤压弱气流”。洁净的空气就像一个空气活塞，沿着房间的“气缸”向前(向下)推动，使尘粒只能向前(向下)移动而不能返回，在单流洁净室和单流净化设备中，逆向气流可以沿着墙壁和两个过滤器的重叠部分下方出现。这种气流会将污染从底部传送到顶部，然后向下传送，破坏上述“塞流”状态，危害极大。对于有开口与外界相连的局部净化设备，如洁净工作台，这种气流会导致外部污染气流。在设计中，必须减少滤框占用的无效面积，减少空间的壁面。尽可能靠近过滤器的有效风截面。江苏检测规范性强由于排风量大造成新风量大，故新风处理所需冷量消耗大。

14.2.1洁净厂房的平面、空间布置时，应根据噪声控制要求布置，宜集的的中布置发声设备。14.2.2洁净室（区）内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过规定的设备，应根据设备的特性、外形尺寸等因素，采取降低声源噪声的隔声设施。洁净室的围护结构应具有良好的隔声性能。14.2.3净化空调系统、公用动力设备和输送管道等洁净厂房的主要噪声源，应采取隔声、消声、隔振等噪声控制措施。空调机房、动力站房宜采取下列措施。

（1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定；（2）空气洁净度100级的洁净室（区）应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。（3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%（4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。（5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。洁净室环境检测依据行业标准及国家标准。

洁净室检测标准是指对洁净室进行检测和评估时所遵循的一系列标准和规范。以下是一些常见的洁净室检测标准：ISO14644系列标准：这是国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，用于评估洁净室的空气洁净度。其中ISO14644-1是**常用的标准，定义了洁净室中空气中颗粒物的数量限制。GMP（GoodManufacturingPractice）：这是一种制药行业常用的质量管理体系，包括对洁净室的设计、操作和维护等方面的要求。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：这是美国药典，其中包含了对洁净室的要求和测试方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：这是欧盟制药行业的质量管理体系，对洁净室的要求和测试方法与GMP类似。FDA（FoodandDrugAdministration）：这是美国食品药品监督管理局，对洁净室的要求和测试方法进行监管。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：这是一个专门研究洁净技术的组织，制定了一些洁净室测试和评估的标准。以上是一些常见的洁净室检测标准，具体的标准要根据洁净室的应用领域和要求来确定。按所需控制的空气中悬浮微粒分类，可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。浙江电子厂房环境检测方便客户

凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。洁净室环境检测方便客户

5.3.1洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净室装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品品质有影响物质的材料。5.3.2洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。2踢脚不应突出墙面。3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210中高级抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗,表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。洁净室环境检测方便客户