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浙江GMP消毒剂法规

关键词: 浙江GMP消毒剂法规 消毒剂

2023.04.08

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为什么需要使用专业的消毒剂?对于洁净区的洁净度,主要通过两个方面的数据进行监测和评估,即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下,要求静态和动态环境下,每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20,对于浮游菌的动态标准为每立方米<1cfu,沉降菌每4小时<1cfu,一个直径55mm接触碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的,因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,有想法可以来我司咨询!浙江GMP消毒剂法规

GMP 制药洁净室用杀孢子剂InSpec OX 为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpec OX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒, 产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。 在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。北京过氧乙酸消毒剂消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电哦!

《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量

来自英国瑞迪的InSpec过滤型异丙醇消毒剂,按GMP要求生产,在ISO 5环境下灌装,经过0.2μm除菌过滤;产品使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精;即开即用、无残留。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。可有效杀灭细菌和zhen菌。 本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有需要可以联系我司哦!

来自英国瑞迪的InSpec过滤型变性乙醇消毒剂,按GMP要求生产,在ISO 5环境下灌装,经过0.2μm除菌过滤;产品使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。可有效杀灭细菌和zhen菌。 本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,有想法的可以来电咨询!山东过氧乙酸消毒剂对比

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凯安美(Mcare)复合醇(无菌型)消毒剂(EPA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和眞菌,对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare 复合醇(无菌型)消毒剂(EPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。浙江GMP消毒剂法规

上海艾曼凯生物科技有限公司成立于2003-05-20,是一家专注于消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务的****,公司位于沪闵路7866弄莲花国际广场7号楼501室。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司现在主要提供消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务等业务,从业人员均有消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则,急客户所急,想客户所想,热情服务。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系,确保消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产,绝不因价格而放弃质量和声誉。瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士库铂,Mcare,凯安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事达,Telstar秉承着诚信服务、产品求新的经营原则,对于员工素质有严格的把控和要求,为消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务行业用户提供完善的售前和售后服务。

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