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怎样选择取样袋技术指导

关键词: 怎样选择取样袋技术指导 取样

2023.06.06

文章来源:


无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺:

产品优势:

1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


一次性无菌取样勺生产厂家!怎样选择取样袋技术指导

超净TOC样品瓶

超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。

产品特点:

>10 万级净化车间内生产;

>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;

>每个批次都进行多轮抽样检测确保总有机碳(TOC)低于10ppb

产品材质:

TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,带防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。

订购信息:

 货号 产品名称 规格 包装

J1402 TOC进样瓶 40mL 72/ (适用岛津)

J1404 TOC进样瓶 40mL 72/ (适用GE Sievers



供应什么是洁净区用无菌无热原取样勺一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。

使用无菌取样工具的理由?

减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的,这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。

成本效益无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等费用,综合使用成本会更低。

无菌取样袋(可穿刺)


产品用途:

用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品优势:

带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验 

**度设计:采用**度的三层复合膜确保在挤压和跌落后产品不泄露,能耐受100°C沸水

双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区

底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷

喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用

订货信息:

S115S 250毫升 1双层包装,160/

S125S 500毫升 1双层包装,120/

使用无菌耗材的理由?

减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。

无菌笔

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产;

·       辐照灭菌,γ辐射等级10-6无菌保证;

·       单支**密封,双层包装;

·       黑、蓝二色可选,单支**包装

订货信息:

货号

产品名称

规格

颜色

包装

S1511-1

无菌签字笔

0.5毫米

黑、蓝

单支**包装,5支/包,4/

S1511-2

无菌记号笔

小头0.5mm、大头1.0mm

黑、蓝

单支**包装,5支/包,4/ 无菌取样耗材专业生产厂家!


无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

包装:

1支1包,51袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 无菌无热原耗材,厂家现货供应,规格齐全。国产取样袋什么价格


无菌取样勺选荣熠,专业生产厂家。怎样选择取样袋技术指导

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原取样勺

产品优势:

无菌、无热原、无动物来源

316L不锈钢材质

单个双层包装,随货提供COA报告

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 怎样选择取样袋技术指导


上海荣熠生物科技有限公司成立于2012-09-29,位于元江路525号2幢717室,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司主要经营纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。Ronyee,荣熠致力于开拓国内市场,与仪器仪表行业内企业建立长期稳定的伙伴关系,公司以产品质量及良好的售后服务,获得客户及业内的一致好评。上海荣熠生物科技有限公司以先进工艺为基础、以产品质量为根本、以技术创新为动力,开发并推出多项具有竞争力的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品,确保了在纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶市场的优势。

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