贵州销售传递窗质量保证

VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍：1、汽化过氧化氢（VHP）发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的设备。VHP发生器灭菌原理：2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2：调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体，以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3：灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4：通风排残在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间。贵州销售传递窗质量保证

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。泰州新型传递窗制作厂家物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。

VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证：验证和确认消毒成功是非常重要的，不管应用范围如何，使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素，如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现，能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数，但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认，一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。

VHP传递窗功能结构1．采用过氧化氢气体灭菌，能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺，具有高效环保等特点。2．温湿度控制系统，自动对腔体温湿度进行调节，防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿，实现了腔体无损耗除湿，避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3．根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4．进风及排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。5．进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式，且具有气动互锁、手动自动开门功能。6．裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出，使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害，除残留时间短。7．西门子PLC控制各个阶段的运行，系统稳定、可靠；可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能：门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定。泰州新型传递窗制作厂家

物料进出结束后，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。贵州销售传递窗质量保证

VHP传递窗灭菌：汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残：在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14)，以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。贵州销售传递窗质量保证

上海魁利生物技术有限公司位于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室深受客户的喜爱。公司秉持诚信为本的经营理念，在环保深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造环保良好品牌。上海魁利秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。