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无菌级纯蒸汽取样器选型

关键词: 无菌级纯蒸汽取样器选型 纯蒸汽

2023.10.09

文章来源:

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定.

SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号S2CP

设备净重9.5公斤

取样速度150毫升/分钟

充电续航时间3.5小时以上 纯蒸汽品质检测仪选型指南。无菌级纯蒸汽取样器选型

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.

根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:

关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:

快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全.

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定.

便携式设计自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样

高容量锂电池,超长续航5小时以上尺寸 自动纯蒸汽品质检测全自动纯蒸汽品质检测系统。

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪

一体化检测

MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户*需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。

体积小,方便测量

MSQ19部件布局合理,内部分割成冷热区,保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据

移动便携式
自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ19所有数据*为自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。 全自动纯蒸汽质量测试系统。


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘, 无需手持取样容器

·       尺寸(长宽高) 230×150×477mm

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险

数据精确:真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失

安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽品质测试仪厂家。自动纯蒸汽品质检测

国内外纯蒸汽检测标准。无菌级纯蒸汽取样器选型

蒸汽品质怎么测-测试项目及要求

  • 非凝结气体测试

蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体;蒸汽系统中,不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳;供热管道停气后,剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降,外部空气因此会从不严密的地方涌入;二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解,虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统,一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除,但还有一部分碳酸钠会留在供水中,产出蒸汽仍会带有二氧化碳。

不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放;系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率,延长加热时间,形成气阻,对管道造成伤害;蒸汽和非凝结气体的混合气体进入灭菌仓后,蒸汽可以在加热表面冷凝,而非凝结气体会在加热表面形成薄膜,造成热阻增加,会导致灭菌不完全,达不到灭菌效果。

非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%,通常应进行3次确认其一贯性。 无菌级纯蒸汽取样器选型


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