海南B型备皮刀市场报价

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。海南B型备皮刀市场报价

剪毛备皮可以减少皮肤损伤，提高患者满意度，降低术后切口风险：研究发现，与剪毛备皮相比，剃毛备皮存在剃毛刀夹毛、皮肤出现微小切口等问题，特别是对重度消瘦和不配合操作者进行剃毛时，易划伤备皮区褶皱处皮肤（腋窝），19.2%患者反应有疼痛感；与剪毛备皮相比，脱毛剂备皮有少数患者出现备皮区皮肤、26发痒等过敏现象，患者满意度低，该研究结果与孙静等研究一致。因此，术前选择剪毛备皮能减少皮肤损伤，避免皮肤出现发痒、疼痛等不适症状，提高患者的满意度。广东无菌备皮刀市场报价备皮刀在手术前被多方面使用，为医生的手术操作提供必要的帮助。

    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）制成制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成；软皂应为高级脂肪酸钾制成；滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。

2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀，刃口应无锈斑、缺口，精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固，无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。备皮刀的发明展现了人类智慧与医学技术的完美结合，为患者的健康和生命安全提供了有力保障。

    按压柱位于刀柄10内部一端固定在消毒袋26上，这样在备皮时，医护人员通过挤压按压柱，从而使消毒袋26产生形变，当消毒袋26内的体积减小时，出液单向阀28打开，消毒袋26内部的消毒液经出液管27进入到导液槽29内，后从导液槽29流至梳齿15的根部，从而对患者备皮处进行消毒处理。以上所述的*是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和**的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。在使用过程中，需要注意备皮刀的保养和清洁，避免刀刃变钝或生锈。天津医用备皮刀全网标价

刮胡刀则多采用塑料或金属材质，刀刃相对较钝，需要反复刮剃才能达到清洁的效果。海南B型备皮刀市场报价

    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒，并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀，给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。海南B型备皮刀市场报价