上海干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
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2024.05.26
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细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续无菌的操作方式,每小时处理量从2L到20L细胞液。上海干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
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中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
预防性维护是一种常见的设备维护策略,它强调在设备发生故障之前进行维修和保养。这种维护方式要求对设备进行定期的检查和保养,以预防设备在生产过程中出现停机或性能下降的问题。预防性维护的主要优点是可以减少突发性故障,避免生产中断,并降低维修成本。设备的维护与保养不仅涉及技术方面,还涉及管理层面。首先,企业需要制定明确的维护计划,包括设备的检查、清洁、润滑、调整和维修等步骤。此外,还需要对设备的运行状态进行实时监控,以便及时发现并解决问题。中博瑞康自主研发生产的大体系细胞浓缩系统设备及耗材产品,性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
大体系细胞浓缩系统,应用先进的计算机技术、输送液体不受污染的蠕动泵技术和细胞离心分离技术,适用于医疗器械使用单位结合一次性配套耗材,能够实现体积较大(>1L)的细胞液,在无菌密封条件下的浓缩。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体系细胞浓缩系统和安装耗材(一次性使用产品),并通过触摸显示屏执行相应的程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体系细胞浓缩系统的工作状态信息将通过屏幕显示。
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