江苏翊新诊断薄膜微流控平台

微流控芯片通过微细加工技术集成各种不同功能的单元，如微反应池、微泵、微阀、检测单元等。材料的选取十分重要。巧亦捷微流控芯片，设计选取材料时考虑的主要因素是：①优良的加工性能，便于大批量生产以降低费用。②生物相容性或化学惰性，不影响分析试剂、药物的化学性质；③散热和绝缘性；④良好的光透性能，适应光学检测的要求。另外还要考虑材料的电渗流特性、表面可修饰性及可密封性能等。尤为终采用了高聚物复合膜材料，其特点为：生物兼容，高耐温，强度高，高透光。巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。江苏翊新诊断薄膜微流控平台

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。江苏翊新诊断薄膜微流控平台巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机集成了样本处理、核酸提取和PCR功能，简化了PCR实验的操作流程。

尽管实验室中的精密诊断仪器可以提供高度灵敏、选择性和可重复的检测，但它们通常只在大城市的医院提供。POCT是实验室测试的简化版本，该技术旨在在患者的护理场所或附近进行诊断分析，消除了对复杂实验室样本处理的需要，并快速获得测试结果。因此，它们可以被送到各种小、中型宠物医院、兽医站等卫生服务设施和低资源地区，以扩大动物检测覆盖范围。巧亦捷全自动快速核酸检测一体机通常只需45分钟即可产生肉眼可分辨的结果。它有可能在POCT开发中实现便携式、高灵敏度以及多路检测。已经开发了用于猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。

微流控技术，是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程，从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台，更好的满足了体外诊断对于少量液体的连续操控以使其顺序发生生化反应并得出检测结果的需求。薄膜微流控更是在此基础上，凭借包括薄膜微流控芯片腔室间的流体转移与液流控制，芯片上的阀门加工及开启控制，具有生物兼容性的、强度高、透光性好、高耐温性的复合膜材料，以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器，实现对微流体流速、流向、转移、定量、变温的精确控制及检测。在应用于体外诊断后，能让诊断结果更准确可靠。薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权。

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。江苏翊创生物微流控优势

针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。江苏翊新诊断薄膜微流控平台

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。江苏翊新诊断薄膜微流控平台