医药级甘露醇25C
关键词: 医药级甘露醇25C 甘露醇
2024.07.02
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PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。
它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·
粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇,让疲惫的身心得到舒缓,重新焕发活力。医药级甘露醇25C
在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。直压甘露醇100它的作用机制与尿素相反。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol
主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。
法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性,保质期长达五年。罗盖特直压甘露醇有高度可压性,在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。罗盖特甘露醇具有快速溶解性,100sd水中8秒溶解。甘露醇作用:稀释剂;增塑剂;甜味剂;填充剂;***剂;张度剂罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。罗盖特甘露醇无美拉德反应。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol 每一滴甘露醇,都如同珍珠般晶莹剔透,闪烁着生命的光芒。
EARLITOL®甘露醇化学名称应用
PEARLITOL® 25CD-甘露醇(极精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊
PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊
PEARLITOL® 160CD-甘露醇(标准级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊
PEARLITOL® 100SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 200SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 300DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 400DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 500DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® PF(无热源) 甘露醇注射液或冻干粉 (上述产地为 :法国 Lestrem)
D-MannitolD-甘露醇(中国药典)口服与注射用 (产地:南宁) 每一滴甘露醇,都像是大自然的馈赠,让我们感受到生命的丰富与多彩。泡腾片用甘露醇的价格
甘露醇,是大自然赠予我们的珍贵礼物,值得细细品味。医药级甘露醇25C
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。
流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。
快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。
简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 医药级甘露醇25C
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