首页 >  医药健康 >  PBS-VW生物反应器运行环境要求

PBS-VW生物反应器运行环境要求

关键词: PBS-VW生物反应器运行环境要求 生物反应器

2024.09.11

文章来源:

一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀(AHHV),实现了快速培养基交换、采样和收获。此外,系统支持pH和DO控制功能,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性,其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bioMSC培养的生物反应器经过CFD建模优化。PBS-VW生物反应器运行环境要求

PBS-VW生物反应器运行环境要求,生物反应器

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。欢迎关注曼博生物公众号:Mine-bio江苏生物反应器GMP生产参考文献中提及了生物反应器的应用案例。

PBS-VW生物反应器运行环境要求,生物反应器

PBS BIOTECH垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式,更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病,例如糖尿病、cancer和心脏病,PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台,满足商业需求,推动zhiliao手段的创新。

在生物制药领域,生物反应器发挥着至关重要的作用。例如,在生产抗体、疫苗和蛋白质药物时,生物反应器能够大规模培养细胞,使其分泌出目标产物。通过精确控制生物反应器内的环境条件,可以提高细胞的生长速度和产物的产量与质量。同时,生物反应器的无菌操作技术能够有效防止污染,确保生产过程的安全性和可靠性。生物反应器的类型多种多样,常见的有搅拌式生物反应器、气升式生物反应器和流化床生物反应器等。搅拌式生物反应器通过搅拌桨的转动来混合培养液,使细胞或微生物均匀分布,并促进物质传递。气升式生物反应器则利用气体的上升运动来实现混合和物质交换。流化床生物反应器则适用于固定化细胞或微生物的培养。生物反应器的工艺可放大,适用于大规模生产。

PBS-VW生物反应器运行环境要求,生物反应器

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。更多关于垂直轮生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。赛多利斯生物反应器GMP生产

使用生物反应器进行细胞培养时操作手册中详细记录了使用方法、操作步骤和注意事项,方便用户进行操作维护。PBS-VW生物反应器运行环境要求

独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色,为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数,还提供了一次性使用的vessel,使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项,进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求,从早期工艺开发到大规模商业生产,均能得心应手。更多关于垂直轮生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!PBS-VW生物反应器运行环境要求

点击查看全文
推荐文章