翊新诊断微流控分子诊断

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。翊新诊断微流控分子诊断

非洲猪瘟等传染病频发，复杂传染性疾病传统技术确诊困难，动物临床对快速准确的新型检测技术的需求与日俱增。巧亦捷核酸检测一体机依托薄膜微流控技术，致力于创新型动物体外诊断的医疗仪器和试剂的自主研发，为其提供新一代自动化、一体化、微量化、高通量的动物诊断医学检测仪器和应用解决方案。公司已经研发出了全自动、一体化核酸检测系统。该系统具备全自动、低成本、高通量特点，耗材成本更低，可大幅提高病原微生物检测的效率和灵敏度，精细检测病原体载量，推动我国动物诊断技术的革新。苏州分子诊断微流控技术巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机适配多种动物检测试剂，可实现10+多种联检。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。诊断试剂是动物疫病防控和兽医科技发展的重要元素之一。

微流控芯片通过微细加工技术集成各种不同功能的单元，如微反应池、微泵、微阀、检测单元等。材料的选取十分重要。巧亦捷微流控芯片，设计选取材料时考虑的主要因素是：①优良的加工性能，便于大批量生产以降低费用。②生物相容性或化学惰性，不影响分析试剂、药物的化学性质；③散热和绝缘性；④良好的光透性能，适应光学检测的要求。另外还要考虑材料的电渗流特性、表面可修饰性及可密封性能等。尤为终采用了高聚物复合膜材料，其特点为：生物兼容，高耐温，强度高，高透光。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机是全自动仪器，只需简单加样即可完成核酸检测。苏州翊新诊断薄膜微流控平台

目前大多数宠物医院因为设备制约，不具备针对性强的宠物疾病检测条件和能力。翊新诊断微流控分子诊断

近日，巧亦捷诊断推出基于薄膜微流控技术的AccordQuick系列快速核酸检测一体机，实现了真正意义上的“全自动，全封闭，样本进，结果出”。所谓微流控技术，是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程，从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台。其市场前景极其巨大，被广泛应用于核酸检测、免疫诊断、生化检测等方向。但由于微流控技术壁垒过高，涉及的学科较多，集成难度较大，极为重要技术长期以来都由跨国厂商主导。国内微流控技术虽已发展十多年，仍长期依赖进口，在微流控产品重要技术的设计、制造等环节上十分薄弱，极大程度的限制了国内微流控市场的发展。冲破技术垄断推动行业变革巧亦捷诊断作为一家在薄膜微流控技术领域深耕的高新科技企业，在生物医疗领域积累了多项技术，申请专利达20余项。自主研发的“全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机”更是冲破国外的技术垄断，真正为国内微流控市场开发了一体化、智能化的POCT体外诊断仪器及试剂相结合的系统解决方案。翊新诊断微流控分子诊断