首页 >  环保 >  原装VHP传递窗

原装VHP传递窗

关键词: 原装VHP传递窗 VHP传递窗

2024.09.20

文章来源:

自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。通过VHP传递窗,我们轻松实现了洁净区与非洁净区之间的物料交换。原装VHP传递窗

原装VHP传递窗,VHP传递窗

VHP灭菌传递窗的工作原理是,它内置了汽化过氧化氢发生器,能够向传递窗内释放过氧化氢气体。这一设计主要用于对物料外表面进行生物去污处理,旨在防止物料从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染物。该设备适用于无菌生产中需要传递的各类清洁、干燥物品,包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。灭菌过程中,汽化单元以低速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体,以确保腔体内维持消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。消毒灭菌处理完成后,通过通风排残步骤,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降低至小于1ppm。原装VHP传递窗这款VHP传递窗的耐用性强,能够长期稳定运行。

原装VHP传递窗,VHP传递窗

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括:西门子PLC程序控制:确保整个灭菌过程稳定、可靠,实现智能化操作。触摸式显示屏:人性化的界面设计,让操作更加直观便捷。双门电磁互锁:双扉门结构配合充气密封和互锁机制,有效防止两侧门同时打开,避免交叉污染。高效过滤器(H14):进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器,确保物料免受污染。实时监控功能:能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保环境稳定性。灯光提示系统:为操作人员提供直观的工作过程提示,方便监控设备状态。数据贮存与导出:具备数据贮存功能,并支持USB导出,方便数据记录与审查。产品特征概述:整体结构:采用SUS304不锈钢材质,耐用易清洁,同时具备普通传递窗的功能。高效保护:双扉门结构和高效过滤器形成的气闸,有效阻止交叉污染。灭菌功能:独特的汽化过氧化氢灭菌技术,各角度的杀灭细菌与病毒。智能化操作:西门子PLC自控系统,结合触摸式显示屏,实现智能化、人性化的操作体验。数据记录:实时打印功能,确保每个工作过程中的关键参数都有详细记录,为质量控制提供有力支持。

为了确保洁净区的管理符合高标准,传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程:物料进出洁净区时,必须严格区分人流通道和物料通道,所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前,需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后,同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定:在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即外门开启放入物料后必须立即关闭,再开启内门将物料取出,然后再次关闭。两门不得同时开启,以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理:所有半成品从洁净区运出时,必须通过传递窗送至外暂存间,随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理,以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒:物料进出结束后,相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生,确保无残留物料或污垢。VHP传递窗的智能化控制系统,实现了对物料传递的精确控制。

原装VHP传递窗,VHP传递窗

VHP过氧化氢传递窗,也被称为VHP灭菌传递舱,是一种高度专业化的设备,旨在确保物品在不同功能区之间传递时,能够对其表面进行有效的生物净化。该设备融合了过氧化氢发生器、无菌送风技术、电磁门连锁机制、全封闭系统、灭菌后残留物清*系统以及用户友好的人机界面,形成了一个完备的灭菌解决方案。VHP过氧化氢传递窗广泛应用于制药、医疗、公共卫生及生物实验等领域,特别适用于在常温条件下对物体表面进行灭菌处理。其重点功能在于对物料外表面进行生物去污,从而防止物料在从无级别或低级别洁净区域进入高级别洁净区域时引入污染。本系统通过外接的过氧化氢发生器(VHPS)进行操作,该过程在低温、常压条件下进行,不仅环保,而且效率极高。这种创新性的去污方式,确保了物料传递过程中的高洁净度要求,为各种洁净环境提供了强有力的保障。我们通过优化VHP传递窗的结构,提高了其灭菌效率和传递速度。原装VHP传递窗

这款VHP传递窗在保障产品质量的同时,也提高了生产效率。原装VHP传递窗

VHP过氧化氢传递窗,亦称VHP灭菌传递舱,是一种专为跨功能区域安全传递物品而设计的先进设备,其重点功能在于对传递过程中的物品表面实施高效的生物去污与灭菌处理。该设备集成了多项专业技术组件,包括定制化的过氧化氢发生器、无菌空气循环系统、电磁门互锁安全系统、全封闭式设计、灭菌后残留物系统、直观易用的HMI(人机界面)操作平台,以及精密的灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药工业、医疗领域、卫生保健及生物科研等多个关键场所得到了广泛应用,主要用于常温条件下的表面灭菌作业。其独特的设计旨在保障物料在从一个洁净级别较低或未定义级别的区域转移到更高洁净级别区域时,能够有效防止污染物的带入,确保生产环境或实验环境的无菌状态。该系统所采用的外部连接过氧化氢发生器(VHPS)技术,在低温、常压环境下即可实现高效的去污过程,不仅环保节能,而且灭菌效果明显。整个过程无需高温高压,从而避免了可能对物料造成的潜在损害,确保了灭菌处理的安全性与高效性。综上所述,VHP过氧化氢传递窗是现代洁净室环境中不可或缺的重要设备,为提升产品质量、保障人员健康及环境安全提供了强有力的支持。原装VHP传递窗

点击查看全文
推荐文章