云南恒温恒湿试验箱步入式质量
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2024.11.10
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步入式药稳定性试验室(压缩机户外放置)的使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度、湿度和光照环境。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案,方便大批量药品储存,以及进行长期耐潮湿循环试验。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
提供符合国家标准的IQ、OQ、PQ验证文件资料。 步入式稳定性试验室的校准标准。云南恒温恒湿试验箱步入式质量
步入式稳定性试验室:URS文件要求:
设备的安全性能、电气系统的安全性能应符合相关的安全标准。
设备所有活动停止,设备重新启动钱需复位,设备在安全感状态时不会对设备及产品造成损坏,阀门及启东装置设置到安全状态,没有产品损失,重新开始不会丢失原生产批次状态数据。
必须对可能因超负荷发生损坏的部件设置超负荷保险装置。
设备应符合环保要求,设备本身使用的材料应符合安全卫生要求,不允许使用对人体有害的材料和未经安全卫生检验的材料。 山东恒温恒湿试验箱步入式厂家步入式稳定性试验室的湿度均匀度是多少?
步入式恒温恒湿试验室(压缩机户外放置或压缩机室内放置)的结构特点:
结构特点:本设备为拼装箱体结构,箱体外表面喷塑;内胆采用SUS304不锈钢板,外箱与内胆之间充填防火聚胺脂发泡材料,以确保试验箱保温性能;箱体内有冷、热气流风道,由风机运转加强气体循环流畅,提高温湿度在工作室内的均匀性;箱体前方有电气控制盒装有控制器主板、继电器等执行器件,设备有超温报警功能,超过允许偏差范围则发出声光报警,保证实验安全进行。
上海溱孚科技——步入式稳定性试验箱的作用:是产品研发、测试阶段的重要设备。以下是其详细作用:检测产品耐受能力:步入式稳定性试验箱主要用于检测产品对外界环境的耐受能力和长期暴露在自然环境中使用寿命的表现,从而优化产品的缺陷,检测出产品的使用温湿度环境和使用寿命。模拟在极端的环境下:步入式高低温试验箱能够模拟极端温度环境,其内部具有较大的测试空间,可容纳各种大型汽车零部件等,进行严格的测试。稳定性试验:步入式稳定性试验箱专门用于药品稳定性试验,模拟不同的温度、湿度等因素对药品稳定性的影响,评估药品在不同条件下的稳定性。上海溱孚步入式稳定性试验室厂家直销。
步入式稳定性试验室:URS文件要求:
包装及运输:包装满足运输和装卸要求,防止潮湿、防止磕碰、防止振动、由于包装不良而造成的任何变形或锈损、供方承担全部损失和费用。
包装箱上标志应符合规定,并应有下列内容:
产品型号、名称、出厂编号、相号,木箱外形尺寸、净重及毛重、发站(港)及到站(港)名称、收货地址和单位、收货人及联系方式。
包装箱内应附有下列随机文件:
产品合格证、产品装箱单、产品使用说明书、电器控制系统技术文件、设备GMP验证所需资料。 上海溱孚步入式稳定性试验室品牌排行榜。安徽稳定性试验室步入式电话
步入式恒温恒湿试验室的温度均匀度是多少?云南恒温恒湿试验箱步入式质量
上海溱孚-步入式恒温(恒湿)试验室的产品特点有哪些?
采用进口质量部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。原装进口**触摸屏温湿度控制器,显示清晰直观,控制稳定,方便操作。进口高精度湿度传感器,灵敏度高、漂移小、无需维护。配备大门钥匙锁和防反锁装置,防止无关人员影响实验,试验室人员可安全退出。循环供水系统,解决经常加水、水箱清洗、管道清洗的问题,延缓水路长菌难题。进口全封闭耐热性压缩机,采用环保制冷,低噪音、寿命长、根据现场情况设计制冷系统户内放置或户外放置模式,节能减排。 云南恒温恒湿试验箱步入式质量
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