MSC培养生物反应器符合21CFR

验证和安全性：PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计，采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。更多PBS相关产品问题，欢迎咨询上海曼博生物！PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平，工作容积为3L。MSC培养生物反应器符合21CFR

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！福建Ambr250M生物反应器在PBS-Minis中开始的工艺开发和优化可以扩展到这个具有可定制控制工艺参数的生物反应器中。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是细胞zhi liao领域的ling xian技术，它不仅提供高效的细胞生产性能，还具备guang fan的应用灵活性。从早期工艺开发到大规模商业生产，该系统无缝适应不同阶段的需求，为客户提供了zhuo yue的制造解决方案。垂直轮生物反应器系统的独特之处在于其一次性使用的设计，这不仅确保了生产过程的洁净度，还简化了清洗和消毒的流程。这种便利性有效提高了生产效率，同时降低了操作成本，为制药企业创造了更高的价值。

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。更多产品信息，欢迎咨询上海曼博生物！或者关注我们的公众号：Mine-bio美国PBS Biotech是一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。PBS-15垂直轮生物反应器可选配安装和操作验证（IOQ）服务。MSC培养生物反应器符合21CFR

生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。MSC培养生物反应器符合21CFR

PBS Biotech的客户项目成功案例证明了他们的生物反应器在实际应用中的可靠性。超过200个项目的支持经验使得PBS Biotech成为细胞zhi liao领域的信赖之选。这些成功案例不仅是PBS产品性能的体现，也是他们对细胞zhi liao行业做出贡献的明证。与传统的生物反应器相比，PBS的一次性垂直轮生物反应器还具有xian zhu的经济优势。由于不需要耗费时间和金钱进行清洗和消毒，这些反应器有效节省了生产成本。这为研究人员提供了更多的资源，用于加速新型再生药物的研发和生产，推动了整个行业的进步。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！MSC培养生物反应器符合21CFR