常州GMP合规自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11

不同剂量的口服固体制剂，溶出试验所需的介质体积存在差异，小剂量制剂常需采用小体积溶出杯以满足检测的浓度要求。自动取样溶出系统可兼容多种容积规格的溶出杯，既支持常规的标准溶出杯，也可适配小规格的溶出杯型。更换不同规格溶出杯时，可对应调整搅拌组件与取样针的适配配件，保障搅拌与取样的位置符合对应规格的试验要求。设备的恒温模块可适配不同杯体的加热需求，维持各规格杯内介质的温度均匀性。这种多规格适配的设计，可同时满足常规制剂与小剂量制剂的溶出试验需求，无需为不同剂型单独配置设备。对于研发阶段的小规格***筛选，或是低剂量制剂的质量检测，都可通过更换杯体实现，拓展了设备的应用场景，适配不同研发与质检阶段的试验需求。溶出杯采用创新包覆式杯口设计，有效防磕碰，并通过“对位旋转”方式快捷安装。常州GMP合规自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11

药品质量检测对试验流程的合规性与可追溯性有明确要求，试验数据与操作记录需满足监管核查的相关标准。自动取样溶出系统的运行逻辑参考药品检测相关规范设计，取样时间、取样量、补液量、转速、温度等关键参数都可通过程序设定并自动记录。设备可存储多组试验的操作参数与运行日志，试验人员可随时调取过往试验的设置信息与执行记录，完整还原试验过程，满足试验可追溯的要求。对于药企的质量管控环节，该设备的可追溯特性可帮助完善质量检测档案，让成品放行检测、工艺验证试验等环节的记录更完整，契合药品生产质量管理的相关要求，助力药企规范质检流程，减少因记录不全、操作不规范带来的合规风险，支撑质量管控工作有序开展。南京双转速自动取样溶出系统可联网云系统消除不同实验方法切换时需重新调校的麻烦，共轴设计实现快速切换与精确定位。

溶出试验过程中会产生管路清洗废液、过期样品废液等多种液体废弃物，人工收集倾倒易出现洒漏，也会增加试验人员接触废液的频次。自动取样溶出系统配备对应的废液收集通路，试验过程中产生的清洗液、废弃样品液等，可通过管路自动流入配套的废液收集容器。收集容器可设置液位提示，达到容量阈值时提醒试验人员更换处理，避免废液溢出。自动归集的模式无需试验人员手动倾倒设备内部的废液，也减少了废液暴露在环境中的时间，降低了挥发性介质扩散的可能。对于含有有机溶剂的溶出介质，封闭的废液通路还可减少溶剂挥发带来的实验室环境影响。该功能可优化试验后的清洁收尾流程，降低人工处理废液的工作量，让实验室的废液管理更有序。

溶出试验是评价口服固体制剂体外释放行为的常规检测手段，传统人工操作需完成取样、移液、收集等多步动作，流程衔接易出现断层。自动取样溶出系统将样品采集、管路输送与定点收集环节整合为连贯流程，从溶出杯内抽取样品后，可通过管路直接输送至对应收集容器，无需试验人员手动转移样品。该系统适配多数口服固体制剂的体外释放度检测场景，覆盖常规片剂、缓释制剂等品类的检测需求，可应用于药企制剂研发、成品质检、工艺验证等多个环节。设备运行时可按照试验方案自动执行全流程操作，减少人工重复操作的频次，帮助试验人员将精力转向试验设计与数据研判，让溶出试验的执行过程更连贯顺畅，适配常规检测工作的节奏需求。克服溶出杯安装繁琐、密封不严的问题，创新包覆式设计实现快捷安装与可靠密封。

将先进的仪器设备转化为稳定可靠的实验产出，离不开系统的知识与技能转移。锐拓仪器深谙此道，因此构建了阶梯化、多层次的客户培训与支持体系，确保用户能够“买得好，更能用得好”。培训从基础的现场操作开始，涵盖仪器硬件熟悉、日常操作流程、常规维护保养及软件基本使用，确保实验人员能安全、规范地**运行常规测试。对于更高级的应用，如复杂方法的开发、在线紫外系统使用、流池法实验设计或合规性管理（审计追踪查询、电子签名设置等），锐拓提供进阶的应用培训课程，可由用户前往培训中心或在线进行。所有培训均配有详细的中文操作手册、视频教程和标准操作程序（SOP）模板，方便用户随时查阅与内部转训。除了标准化培训，锐拓的应用科学家团队还可提供一对一的深度应用支持，针对用户的特定样品和研发目标，协助进行方法开发与优化，帮助解读异常数据，共同探索解决方案。这种“授人以渔”的深度支持，使用户团队不*能操作设备，更能充分发挥设备的先进性能，解决实际科研与质控中的难题，从而比较大化投资回报。锐拓致力于成为用户团队能力的延伸，共同应对科学挑战。自动取样工作站可设置20个取样点，取样量达20ml，满足各类溶出需求。常州GMP合规自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11

锐拓RT600系列提供从手动到全自动的灵活配置，满足不同预算与阶段的需求。常州GMP合规自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11

高通量药物溶出实验是否总让你疲于应对？锐拓RT612-FT 12杯位自动取样溶出系统，专为高效、批量的溶出测试设计。系统配备高精度取样泵与Teflon抗吸附**管路，支持取样前预润洗与取样后吹扫排空，确保无残留、无交叉污染。智能在线过滤系统可定制二级过滤方案，搭配180位1.5mL液相小瓶自动收集托盘，实现与HPLC、UV等分析仪器的无缝衔接。创新设计的浆篮共轴结构，让你在篮法、桨法、小杯法等方法间快速切换，无需重新调校高度。无论是仿制药一致性评价、缓释制剂研发，还是日常质量控制，RT612-FT都能以稳定的性能和高效的流程，助你轻松应对各类溶出挑战。常州GMP合规自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11