河南化妆品与包材相容性测试评估技术指南

化妆品和包装需要进行相容性研究，其目的非常明确和关键，其主要目的的其中一有满足法规合规性——提供“证据”。

全球主要市场的化妆品法规（包括中国的《化妆品监督管理条例》和《化妆品安全评估技术导则》）都明确要求，产品的安全评估必须包含对包装材料的考量。强制性要求： 进行相容性研究是注册人/备案人的法定义务。上市前的安全评估报告必须包含对包装系统安全性的科学结论。提供证据链： 相容性研究的数据和报告，是向监管机构证明“我们已充分考虑并验证了包装与产品的相容性，产品在保质期内是安全稳定”的关键科学证据。没有这份证据，产品无法成功备案或注册。 化妆品与包材相容性研究的迁移试验是根据预测的目标浸出物开展的研究，必要时，可选择开展吸附试验。河南化妆品与包材相容性测试评估技术指南

化妆品包装检测是保障产品安全、品质与合规的至关重要的科学防线。其必要性体现在三个层面：首先，是出于对消费者的安全负责。包装作为直接接触内容物的屏障之一，其自身含有的化学物质，如塑化剂、重金属、单体残留等，可能在储存过程中逐渐迁移至化妆品内。若不经检测，这些不可见的风险物质会随使用被人体吸收，可能引发皮肤刺激、过敏，甚至造成长远的健康隐患。检测通过科学的相容性研究，识别并量化迁移物，确保其含量低于安全阈值。其次，是为了保障产品品质与功效的稳定。包装并非惰性容器，它可能与内容物发生相互作用。劣质包装可能导致化妆品有效成分被吸附，致使活性物或防腐剂浓度下降，产品效果大打折扣甚至提前变质。同时，检测也验证包装的物理性能，如密封性是否足以防止微生物污染与内容物挥发，以及材料的机械强度与耐光性，确保产品在货架期内性状稳定。化妆品包装检测是满足国家强制性法规的明确要求。全球主要市场（包括中国《化妆品监督管理条例》）均将包装安全视为产品整体安全的一部分，要求企业提供完整的检测证据以证明其合规性。 广西化妆品包装材料相容性解决方案直接接触化妆品的包装材料应安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体有危害的有害物质。

在化妆品及其包装材料的系统性安全评估中，进行科学、严谨的相容性研究测试是一项不可或缺的强制性主要环节。这项测试绝非形式审查，而是旨在动态模拟产品在真实储存与使用条件下，包装与内容物之间可能发生的复杂相互作用的实证研究。其目的在于揭示两大关键风险：一是迁移风险，即检测包装材料中的化学物质（如塑化剂、单体、稳定剂、油墨成分等）是否会随时间向化妆品中溶出，并定量评估其迁移量是否超出安全阈值；二是吸附/反应风险，即验证包装是否会对配方中的关键成分（如活性物、防腐剂、香精）产生吸附，或与之发生化学反应，从而导致产品失效、变质或产生新的未知物质。通过设计加速老化实验和长期稳定性测试，相容性研究为评估者提供了至关重要的科学数据。这些数据是判断包装能否在产品整个宣称保质期内，始终保持化学惰性与物理保护功能，从而确保产品安全性、稳定性和功效性的客观依据。因此，没有经过充分相容性研究测试的安全评估报告，在法律和技术层面均被视为不完整、不可靠的，无法满足产品合规上市的根本要求。上海乐朗检测技术有限公司作为一家化妆品包装材料细分领域上的第三方检测机构，可提供相关检验检测、法规咨询、方法研发等服务。

化妆品包装材料的稳定性测试，是确保产品从出厂到被消费者用完的整个生命周期内关键性质量保障环节。这项测试远非简单的观察，而是通过模拟并加速产品在真实仓储、运输及使用过程中可能遭遇的各种严苛环境，来科学地预测包装材料的长期行为。测试通常会在特定的温湿度条件下（如高温、高湿、强光照射或冷热循环）进行，旨在系统评估包装材料多项性能的持久性。其主要目的，首先是检验材料的物理稳定性，包括其机械强度是否足以抵抗挤压与跌落，形态是否会变形、脆化或开裂，以及颜色和表面光洁度是否会发生不可接受的变化。例如，一个瓶身在高湿环境下不应变得柔软易塌，一个泵头在经过多次冷热循环后仍必须保证按压顺畅。其次，测试同样关注材料的化学稳定性，确保包装本身不会因环境因素而出现明显的降解、老化或黄变，更重要的是，验证其与内容物之间的相容性不会随时间推移而恶化，防止有害物质迁移风险增加。唯有通过这些严谨的模拟测试，企业才能获得确凿的科学数据，证明所选的包装材料在宣称的保质期内，能够持续提供有效的物理保护与稳定的化学屏障，从而守护产品的内容物安全、功效与品质新鲜度，维护品牌信誉并履行对消费者的安全承诺。在进行化妆品与金属包材相容性研究的迁移试验时，应注意内容物对金属的腐蚀。

开展化妆品包装耐候性评估，测试光照温湿度变化下的性能稳定性。该评估是化妆品包装全生命周期安全的重要保障，主要目的是规避产品在仓储、运输及货架陈列过程中，因环境温湿度波动、光照照射等因素，导致包装出现老化、开裂、变色等问题，进而引发密封失效、产品污染或成分变质。评估常依据相关行业耐候性测试标准执行，通过人工加速老化试验模拟不同场景，重点测试包装在高低温循环、湿热交替、紫外光照等条件下的性能变化。通过该评估可提前预判包装在复杂环境中的耐用性，为包装材质选型和结构设计提供科学依据，保障化妆品流通环节的质量稳定。上海乐朗检测技术有限公司作为一家化妆品包装材料细分领域上的第三方检测机构，可提供相关检验检测、法规咨询、方法研发等服务。进行化妆品与其包材相容性试验时，应建立灵敏、专属性的测试方法。黑龙江品牌化妆品包装材料相容性

化妆品包材与化妆品内容物相容性检测主要有三项内容：物理相容性、化学相容性和生物相容性。河南化妆品与包材相容性测试评估技术指南

化妆品包装与安全评估Q&A：

1.化妆品包材相容测试所需仪器设备主要包含哪些？实验室是否必要满足CNAS认证，检验结果才能被认可?化妆品包材相容测试需要结合产品的特点选择合适的方法和相匹配的仪器设备。根据《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》中提到的7类包装需重点关注的项目，针对不同包材材质与化妆品种类等因素设计实验方案。这些重点关注项目所用到的仪器设备主要有以下这些，供参考：1.气相色谱仪：可用于分析包装材料中挥发性有机化合物。2.液相色谱仪：可用于检测包装材料中的非挥发性化合物。3.原子吸收和电感耦合等离子体质谱仪：可用于测定包装材料中无机元素。此外还有紫外可见分光光度计、红外光谱仪等可用于材料中特定物质和材质鉴别等。需要结合产品关注项目的实际情况进行选择。关于实验室是否需要满足CNAS认证，《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）等相关法规中并没有明确要求。 河南化妆品与包材相容性测试评估技术指南