我国荧光PCR检测试剂（冻干微球型）诊断要点

分子诊断检测技术的多种优势及其在病原体检测和监测中的重要性使其成为兽医诊断实验室重要和常用的检测方法。总体而言，分子诊断检测涉及在临床样本或分离株上对病原体进行基因或核酸水平的任何形式的操作或检测，具有敏感性高和特异性优的特点。聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction,PCR）是一种快速、敏感且特异的技术，通过体外指数级扩增DNA或RNA在核酸水平检测病原体。八方同创荧光PCR检测试剂盒基于荧光PCR技术针对目标基因保守区段设计特异性引物和探针，并添加内参质控，阴阳对照，组合而成，用于动物疫病核酸检测。冻干微球试剂盒为猪场便携检测提供了可实现的条件。我国荧光PCR检测试剂（冻干微球型）诊断要点

冻干微球可匹配实验室台式PCR仪和mini-PCR仪进行非洲猪瘟病毒核酸检测，且mini-PCR仪对于测试样本的扩增性能优于比对的实验室台式PCR仪，既适用于中心实验室检测结果的验证，也适用于一厂多区、洗消点、养殖服务站、现场服务等人员环境设施配置低的应用场景。

冻干微球在临床样本，标准品，低病毒载量样本的检测中检出率和灵敏度均具有优势，冻干微球试剂适用于各类样品类型，适用于低病毒载量样本的检测、异常样品复检分检，现场检查，可作为非洲猪瘟病毒核酸检测高效可靠的选择。且冻干微球试剂适用于免提取，与核酸提取和液体试剂的检测结果基本一致，操作更简便，时长更短。 哺乳仔猪荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病毒核酸检测冻干微球试剂盒配备石蜡油的目的是加样后密封，防止污染。

当样本中的核酸在荧光PCR期间被扩增时，发生的荧光强度将在PCR热循环过程中的给定循环次数时获得特定阈值(CT)，且CT与样本中存在的核酸量成反比。目标核酸的检测可以在循环结束前的任何CT值报告。然而，大多数荧光PCR检测使用低于PCR循环数的临界值来确定何时检测被视为阳性。建立临界值有不同的原因和方法。Bustin等人建立了实时yingg定量PCR实验发表的MIQE指南，建议在95%检测率下的极限稀释度建立检测限（LOD）。建立LOD的CT也可以作为检测的临界CT值支持，并支持PCR检测的可重复性。同一个样品是不是CT值可检出的越大越灵敏呢？八方同创检测中心认为相同样品核酸浓度，CT值越小被检出越灵敏，因此不可以从单一样品CT值的大小去评估试剂的灵敏度，比对方案和比对试验应合理。

在检测成本方面，八方同创冻干微球试剂盒相比传统外检和液体试剂，具有成本优势。传统外检每次检测费用较高，且需要承担样本运输费用，耗时久；传统液体试剂需要冷链储存、专业配液，且耗材成本高；而冻干微球试剂盒无需冷链、无需配液，一次性耗材成本低，且可现场检测，无需承担外检和运输费用，单次检测成本大幅降低，尤其适合大规模、高频次的检测需求。

八方同创冻干微球试剂盒的适用样本类型多样，可检测猪唾液、口鼻液、血液、肛拭子等临床样本，也可检测猪场环境拭子等环境样本，多方位满足猪场的检测需求。针对不同类型的样本，只需采用对应的采样和处理方法，即可实现精细检测。例如，血液样本可直接滴加1滴至样本处理液中，环境拭子可直接放入样本处理液中裂解，操作简单，适配不同场景的采样需求。 对于低拷贝的阳性猪样品核酸，液体试剂分检复检不出的样品，使用冻干微球能测出；

八方同创冻干微球试剂盒的主要技术亮点的是冻干微球预分装设计，将PCR反应所需的酶、引物、探针、缓冲液、UDG酶及冻干保护剂等组分，预分装冻干成白色小球状，封装在单管真空独立包装中。这种设计彻底省去了传统液体试剂繁琐的配液步骤，加入样本后微球可自动溶解，不仅避免了配液误差和交叉污染，还大幅简化了操作流程，让现场检测更高效、更便捷。同时，试剂盒内置内标，可有效监测样本中是否存在PCR抑制物，降低假阴性风险，保障检测结果的可靠性。八方同创冻干微球试剂目前在售有非洲猪瘟病毒荧光定量PCR试剂盒、猪繁殖与呼吸综合征病毒试剂盒。国产荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病毒的非结构蛋白

八方同创冻干微球试剂的检测灵敏度高，可检测低载量病毒，不漏检、不误检。我国荧光PCR检测试剂（冻干微球型）诊断要点

在与传统液体试剂的比对验证中，八方同创冻干微球试剂盒的综合性能有优势。比对试验显示，针对18份临床样品，冻干微球试剂的Ct值普遍低于液体试剂，扩增效率更高；在低病毒载量临床样品检测中，液体试剂复测时多次出现无Ct值的情况，而冻干微球试剂仍能稳定检出，检出稳定性更优。此外，冻干微球试剂搭配免提取模式，与液体试剂搭配机提模式的检测结果基本一致，但操作更简便、耗时更短，更适合猪场现场快速检测需求。提高检测时效性，和降低向外送样的送样成本。

我国荧光PCR检测试剂（冻干微球型）诊断要点

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