生产甘露醇标准品
关键词: 生产甘露醇标准品 甘露醇
2024.06.30
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甘露醇是一种己六醇,因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂,临床上广泛应用于***脑水肿,预防急性肾衰,***青光眼,加速毒物及药物从肾脏的排泄。
中文名称:甘露醇;甘露糖醇
英文名称:Mannitol
分子式:C6H14O6分子量:182.17
CAS No.:69-65-8
EINECS号: 201-770-2;200-711-8
基本性质白色针状结晶。熔点166,相对密度1.52,1.489(20℃),沸点290-295℃(467kPa)。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%,25℃)、83ml醇,较多地溶于热水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。该品是山梨糖醇的异构化体,山梨糖醇的吸湿性很强,而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味,其甜度相当于蔗糖的70%。
使用甘露醇前应了解患者的肾功能。生产甘露醇标准品
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol
200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司
喷雾干燥甘露醇的结构甘露醇能够减少脑组织的水分含量。
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料,水解转化为葡萄糖和甘露糖,再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC优势
•良好的流动性
•良好的可压性与低脆碎度
•对压片速度不敏感,适合高速压片
•润滑剂敏感性低
•主药容纳量高、无吸湿性
•口崩片赋形剂的比较好选择
目前,世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩,、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。
我国利用海带提取甘露醇已有几十年历史,这种工艺简单易行,但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制,长期以来,其发展受到制约。上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在上世纪八十年代开始试验、九十年代问世,时间不长,但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点,已经取得了长足的发展。 甘露醇,让疲惫的身心得到舒缓,重新焕发活力。
甘露醇是一种极好的功能性糖醇,可应用于医药、食品、化工等诸多领域。我国甘露醇的应用已有几十年历史,但由于过去受到产量与价格的制约,应用范围受到限制,主要应用在医药行业。如今,随着合成法甘露醇技术的发展,甘露醇产量不断提升,价格也保持在合理水平。因此,未来开拓甘露醇新的应用领域,特别是开拓其在食品工业中的应用,具有重要意义。甘露醇(Mannitol)又称D-甘露糖醇,它具有令人愉快的甜味,甜度为蔗糖的0.55-0.65倍。在功能性糖醇中,甘露醇是一种不易吸潮的六元糖醇,它甜度适宜、热量低、无毒副作用,在人体生理代谢中,与胰岛素无关,不提值,不致龋齿,因此可用作糖尿病人、肥胖病人的甜味剂。与普通糖相比,甘露醇的热量只有其一半,适合控制体重和血糖的人群。直压甘露醇对照品
甘露醇的甜美,是大自然赋予我们的甜蜜记忆,让人回味无穷。生产甘露醇标准品
什么是还原糖?还原糖(reducingsugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
PEARLITOL® 25CD-甘露醇(极精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 160CD-甘露醇(标准级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 100SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
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